Verificación e Inspección de Equipos Médicos
En FISMET BIOMÉDICA, ofrecemos el servicio de verificación e inspección de equipos médicos, con el objetivo de evaluar su conformidad con requisitos técnicos establecidos, tanto funcionales como de seguridad, según lo definido por el fabricante, normas técnicas aplicables o requisitos del usuario.
En nuestro laboratorio, la verificación implica:
- Realizar ensayos funcionales y técnicos al equipo
- Comparar los resultados frente a criterios especificados (manual del fabricante o norma técnica)
- Determinar la conformidad o no conformidad
Inspección
Según ISO/IEC 17025:2017, la inspección es un examen de un producto, proceso o servicio y la determinación de su conformidad con requisitos específicos, basada en juicio profesional.
- Revisión visual y estructural
- Evaluación de condiciones mecánicas, eléctricas y operativas
- Identificación de condiciones anómalas, desgaste o daño
- Análisis del estado general de conservación y uso clínico
